そもそもSMO・CRCとは？

　SMO（Site Management Organization）とは、「治験施設支援機関」の略称です。病院など医療機関と契約をしたうえで委託を受け、CRC（治験コーディネーター）を派遣し、病院などの治験業務を支援している企業のことを指します。

 

　従来、臨床試験は一部の大学病院だけでなく、医療機関でも盛んに行われていましたが、平成10年にいわゆる「新GCP」が施行され、治験における業務や監視に関わる基準が非常に厳しくなりました。

 

　その結果、治験が行われる医療機関における書類の整備や保管、手続きなどが煩雑となったため、近年は治験業務のうち事務作業などの外部委託できる業務をアウトソーシングするという流れができてきてるのです。

 

　その受け皿となっているのが、SMO（治験施設支援機関）と呼ばれる企業と言った訳です。SMOは平成15年の省令の改正で、厚生労働省からも正式に認められ、多くの治験実施機関で活用されています。

 

　一方、CRC（Clinical Research Coordinator）とは「治験コーディネーター」の略称です。従来から治験実施機関においては、CRC（治験コーディネーター）と呼ばれる職種を病院内の看護師や薬剤師が担っていましたが、SMO（治験施設支援機関）の普及に伴い、CRC（治験コーディネーター）も外注されることが増えています。

 

　CRC（治験コーディネーター）の薬剤師は、医療従事者として被験者の体調や精神状態に配慮しながらも、プロトコールや治験薬の説明をあらゆる方向から行い治験の同意を取るといった、高いコミュニケーション能力を必要とされます。

 

 

CRCの薬剤師の年収相場と待遇

　SMO（治験施設支援機関）の薬剤師＝CRC（臨床開発モニター）の年収相場は350～500万円と言われており、あまり高いとは言えません。

 

　ただし、イレギュラーな業務は少なく、外回り業務も無いなど、派遣先の病院内での業務となりますので、残業の発生はほとんどありません。育児や家事で忙しい既婚女性の薬剤師などにおすすめできる職種と言えるでしょう。そういったことから、「収入よりもやりがいを重視」であったり、「コミュニケーションスキルには自信がある」と言った薬剤師におすすめできる職種でもあります。

 

　また、SMO（治験施設支援機関）に在籍しているCRC（臨床開発モニター）と、院内に直接在籍しているCRC（臨床開発モニター）では年収相場はもちろん、待遇などにも違いがあります。

 

 

SMO業界の大手企業を分析

　複数存在しているSMO企業。ここではSMO業界の中でも大手と呼ばれているSMO企業についてご紹介します。SMO業界でCRCに転職を考えている方は、ぜひご参考ください。

 

EP綜合（EPS）	SMO業界でシェアトップを誇る、SMO業界のリーディングカンパニー。売上げは100億超え、CRCの数は1000名以上と業界最大級であり、全国の医療機関をサポートしています。
サイトサポート・インスティテュート（CMIC）	SMO業界で地位を築いているSMO業界のリーディングカンパニー。「より良い薬を、より早く患者さんへ」を基本方針としており、高品質で効率的な治験実施をサポート。また、福利厚生の充実度は業界一とも言われています。
ノイエス（エムスリー）	上場企業であるエムスリーの子会社であり、同じくエムスリーグループには、中堅SMOのイスモがあります。医師ネットワークやIT技術を駆使するなど、治験のe化を推進しています。また、女性が長く働ける環境作りに取り組まれています。
アイロム	医療関連事業を広く行うアイロムグループの子会社。医療機関と提携して、クリニック・病院における治験サポートを行っています。CRCプロジェクト制を導入していたり、グローバル展開を行っていたりもします。
医療システム研究所（MSR）	SMO業界の草分け的な存在として、平成10年にエスアールディのSMO部門が分社化され設立。働きやすい環境や研修制度が充実していると言われています。
クリニカルサポート	NTTが直接運営管理を行う会社のひとつとして設立された企業であり、NTTデータグループとしてSMOを展開。大規模の病院での治験に強いと言われています。また、NTTデータグループならではの大手の充実した福利厚生が魅力。